上海之江生物科技股份有限公司
? ? ? 上海之江生物科技股份有限公司(688317.OC)成立于2005年,是一家專(zhuān)業(yè)從事生物醫藥分子診斷試劑及儀器設備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè),且在最近三次全球突發(fā)公共衛生事件(埃博拉、寨卡、新冠)中是唯一一家三次均獲得WHO認證并列入其官方采購名錄的企業(yè)。
? ? ? 公司研發(fā)的快速實(shí)時(shí)熒光PCR診斷檢測試劑主要應用于醫學(xué)臨床、公共衛生突發(fā)事件、出入境檢驗檢疫、食品檢驗、畜牧業(yè)、水產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域。公司建立兩個(gè)十萬(wàn)級和兩個(gè)萬(wàn)級生產(chǎn)車(chē)間,并通過(guò)ISO 13485體系論證,同時(shí)通過(guò)國家SFDA體外診斷試劑質(zhì)量管理考核,使公司具備了醫療器械生產(chǎn)許可和醫療器械經(jīng)營(yíng)許可的資質(zhì)。目前公司現有400余項的檢測診斷產(chǎn)品,覆蓋國內所有的法定傳染病。同時(shí)取得100余項國內醫療器械注冊證書(shū)/備案憑證,其中第三類(lèi)注冊證36項,另外有244個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE認證。公司獲得專(zhuān)利58項,其中發(fā)明專(zhuān)利23項。此外,為更好地服務(wù)客戶(hù)操作便利性、安全性的需求,公司推出了Autrax系列、EX系列自動(dòng)核酸提取儀、AutraMic mini系列全自動(dòng)核酸檢測平臺等多個(gè)儀器設備,持續的自主創(chuàng )新能力和豐富的成果積累為公司快速增長(cháng)奠定了堅實(shí)基礎。
? ? ? 面對此次突如其來(lái)的新型冠狀病毒疫情,公司憑借以往積累的經(jīng)驗和技術(shù),迅速響應,第一時(shí)間行動(dòng)起來(lái),全力以赴帶領(lǐng)團隊開(kāi)展科研攻關(guān),為推進(jìn)科學(xué)防控、科學(xué)救治發(fā)揮了重要作用。
? ? ? 2020年1月26日,公司成為國內首批新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲證企業(yè)。2月26日,公司新冠檢測試劑成為國內較早獲得歐盟CE認證的產(chǎn)品,試劑先后通過(guò)澳大利亞(TGA)、南非(SAHPRA)、菲律賓(PFDA)、印度(CDSCO)、馬來(lái)西亞(MDA)、新加坡(HSA)等國際認證。5月22日,公司新冠檢測試劑通過(guò)了世界衛生組織(WHO)的認證,并被列入應急使用清單(EUL)。
? ? ? 在接到上海市委市政府緊急支援疫區的通知后,公司積極彰顯企業(yè)擔當,在短短24小時(shí)內,將公司10套Autrax全自動(dòng)核酸檢測設備分別提供至武漢市級醫院和疾控中心,迅速派出一支11人技術(shù)支持隊伍支援安裝調試,對一線(xiàn)醫務(wù)人員進(jìn)行操作流程培訓,提供了從采樣到樣本處理到檢測結果的完整解決方案,有效助力武漢大幅提升新冠病毒的檢測能力,為武漢“應檢盡檢”任務(wù)的及時(shí)完成做出了重要的貢獻。
? ? ? 同時(shí),在近期的新冠疫情中,公司也提供了大量的試劑及檢測設備,為國內打贏(yíng)疫情防控阻擊戰作出了努力,展現了高度的社會(huì )責任與家國情懷。
? ? ? 公司在儀器設備自動(dòng)化的研發(fā)領(lǐng)域近年來(lái)有著(zhù)極大的創(chuàng )新和突破,目前正也致力于新藥以及上游關(guān)鍵原材料的研發(fā)創(chuàng )新。之江生物秉持“質(zhì)量第一,服務(wù)第一”的理念,將全心全意為臨床和科研用戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及一站式技術(shù)服務(wù)。
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