回旋加速器正澤生物
一、公司簡(jiǎn)介
陜西正澤生物技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)正澤生物),位于西安經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區涇渭新城涇渭中小工業(yè)園內。
公司主要業(yè)務(wù)是正電子藥物合成儀和醫用小型回旋加速器研發(fā)、生產(chǎn)制造,放射防護設備和工程,GMP車(chē)間設計及施工,放射性藥物實(shí)驗室設備。?
正澤生物先后研發(fā)制造出集成流路FDG藥物合成儀、微型集成流路FDG藥物合成儀和氟-碳多功能集成流路藥物合成儀,設備已經(jīng)在國內部分科研院所投入使用,生產(chǎn)的藥物各項指標達到或超過(guò)?2020版《中國藥典》的技術(shù)指標,藥物合成效率達到或超越目前業(yè)內廣泛認同的同類(lèi)進(jìn)口產(chǎn)品,達到全球行業(yè)領(lǐng)先水平。再次提升了國產(chǎn)產(chǎn)品的水平。
正澤生物成立后一直堅持國產(chǎn)回旋加速器的研發(fā)工作,先后成功研制出靶系統、離子源系統。整機也相繼投入加工制造。正澤12MeV、15MeV回旋加速器已經(jīng)對外銷(xiāo)售。在生產(chǎn)回?旋加速器的同時(shí),承擔了國內部分醫院回旋加速??器保修服務(wù),作為第三方技術(shù)服務(wù)提供商,打破了必須由原廠(chǎng)或經(jīng)銷(xiāo)商獨家維修的局面,同時(shí)也是國內擁有全套回旋加速器檢測調試設備的廠(chǎng)家。
公司在研發(fā)的同時(shí),也非常重視和國內外學(xué)術(shù)交流。與國內外業(yè)界專(zhuān)家保持了良好的溝通,為公司產(chǎn)品的方向和定型起到積極作用。并與長(cháng)期在歐美一流大學(xué)和科研機構工作的國際知名教授建立長(cháng)久的合作與幫扶關(guān)系,為推進(jìn)公司的長(cháng)遠發(fā)展奠定了良好的基礎。
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二、發(fā)展歷程
時(shí)間 | 里程碑事件 |
---|---|
2015年 | 公司成立,啟動(dòng)回旋加速器核心技術(shù)研發(fā) |
2018年 | 首臺集成流路FDG藥物合成儀投產(chǎn),進(jìn)入三甲醫院 |
2020年 | 12MeV/15MeV回旋加速器通過(guò)型式檢驗,技術(shù)指標超越《中國藥典》標準 |
2022年 | 成為國內唯一具備加速器第三方維保服務(wù)資質(zhì)的制造商 |
2024年 | Z15型回旋加速器實(shí)現單靶1?F產(chǎn)額10Ci,打破國際壟斷 |
三、核心產(chǎn)品
?醫用回旋加速器系列
?Z12型(星速) ?
???能量:12MeV ?
???束流強度:100μA ?
???靶位數量:8個(gè)(支持實(shí)時(shí)雙束流轟擊) ?
???核心專(zhuān)利:深谷立式磁體、碳膜束流引出系統 ?
?Z15型(旋速) ?
???能量:15MeV ?
???1?F單靶最大產(chǎn)額:10 Ci(定制靶) ?
???兼容核素:11C、??Cu、??Zr等20余種?
藥物合成儀系列
型號 | 功能特點(diǎn) | 技術(shù)指標 |
---|---|---|
PET-IFB-X1 | 單次合成基礎型 | 1?F-FDG合成時(shí)間≤25min |
PET-IFB-C5 | 五批次量產(chǎn)型 | 合成效率≥70%,放射化學(xué)純度≥99.9% |
PET-IFB-FCN | 科研多功能型(支持40+核素) | 集成HPLC純化、在線(xiàn)濃縮 |
PET-IFB-Ga68 | ??Ga核素專(zhuān)用 | 雙模式標記技術(shù) |
輻射防護系統
GMP合成熱室 ?
鉛屏蔽厚度:正面75mm/側面60mm ?
表面劑量率:<10 μSv/h(@3Ci1?F) ?
潔凈等級:B級 ?
RadEnvT劑量監測儀 ?
支持256節點(diǎn)無(wú)線(xiàn)組網(wǎng) ?
探測精度:±15% ?
四、 技術(shù)突破
1. 核心部件國產(chǎn)化 ?
成功研制回旋加速器靶系統、離子源系統,整機國產(chǎn)化率100% ?
2. 合成效率國際領(lǐng)先 ?
1?FFDG未校正合成效率≥70%,超過(guò)進(jìn)口設備(GE TRACERlab FX:65%) ?
3. 人工智能應用 ?
全球首臺AI控制回旋加速器,故障率降低40% ?
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五、社會(huì )貢獻
?國產(chǎn)替代:設備價(jià)格僅為進(jìn)口產(chǎn)品60%,降低核醫學(xué)成本 ?
?技術(shù)服務(wù):國內唯一擁有全套加速器檢測設備的第三方服務(wù)商 ?
?行業(yè)標準:參與制定《醫用回旋加速器輻射防護規范》(GBZ/T 3202025) ?
?
六、 公司地址
總部研發(fā)中心:陜西省西安市經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區涇渭新城涇渭中心工業(yè)園區 ?
生產(chǎn)基地:西安經(jīng)開(kāi)區涇渭新城B區17號樓??
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