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百科創(chuàng  )建
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Roche

羅氏始創(chuàng )于1896年,在制藥和診斷領(lǐng)域是世界領(lǐng)先的以研發(fā)為基礎,以創(chuàng )新為驅動(dòng)的健康醫療公司之一。

據藥融云顯示,目前進(jìn)口A(yíng)DC藥物僅兩款,羅氏的恩美曲妥珠單抗(商品名“赫賽萊”)就是其中一款?,于2020年1月獲得國家藥監局批準上市。

公司介紹

霍夫曼·羅氏公司是在國際健康事業(yè)領(lǐng)域居世界領(lǐng)先地位的以研發(fā)為基礎,以創(chuàng )新為驅動(dòng)的健康醫療公司,致力于藥品和診斷兩大領(lǐng)域,以科研開(kāi)發(fā)為基礎的跨國公司,總部位于瑞士巴塞爾。2010年羅氏公司在《財富》雜志世界500強排名第153位,位列全球制藥公司第2位。2013年羅氏集團在世界500強排名197,緊隨強生、輝瑞和諾華,位列藥企第四位。

羅氏始創(chuàng )于1896年10月,經(jīng)過(guò)百年發(fā)展,業(yè)務(wù)已遍布世界100多個(gè)國家,共擁有近66,000名員工。羅氏的業(yè)務(wù)范圍主要涉及藥品、醫療診斷、維生素和精細化工、香精香料等四個(gè)領(lǐng)域。羅氏還在一些重要的醫學(xué)領(lǐng)域如神經(jīng)系統、病毒學(xué)、傳染病學(xué)、腫瘤學(xué)、心血管疾病、炎癥免疫、皮膚病學(xué)、新陳代謝紊亂及骨科疾病等領(lǐng)域從事開(kāi)發(fā)、發(fā)展和產(chǎn)品銷(xiāo)售。羅氏的科學(xué)家三次獲得諾貝爾生理學(xué)獎。羅氏在瑞士的巴塞爾、美國的納特利和帕羅阿托等地設有大型科研中心。其中,羅氏巴塞爾的中樞神經(jīng)系統和心血管疾病研究中心和美國的基因研究中心在國際醫藥界享有很高的聲譽(yù)。2012年,羅氏宣布將于2013年底關(guān)閉設立在美國納特利的研發(fā)中心,將設備轉移至瑞士巴塞爾研發(fā)總部和上海研發(fā)中心。諾華現有羅氏超過(guò)30%的股份,有傳言稱(chēng)諾華有意并購羅氏,羅氏總裁亦在近期表示“If the right opportunity (for a partnership) comes up, we would be extremely open to talk with Novartis as we would be with all the other players”,此話(huà)被外界視為羅氏與諾華關(guān)系緩和甚至合并的暗示。

羅氏的藥品生產(chǎn)部門(mén)歷史悠久,主要生產(chǎn)治療中樞神經(jīng)系統疾病、傳染病、炎癥、心血管疾病、腫瘤、病毒感染、皮膚病、肥胖癥等的各類(lèi)藥物。

羅氏近年來(lái)成功地收購了一些國際大醫藥公司,壯大自身實(shí)力。其中包括:收購了美國最先進(jìn)的生物工程公司基因泰克公司的大部分股權,以加強羅氏在基因工程和腫瘤研究領(lǐng)域里的領(lǐng)先地位;收購了尼古拉斯公司的非處方藥品部門(mén)和費森斯公司,使羅氏成為歐洲非處方藥品市場(chǎng)中占有市場(chǎng)份額最大的公司;1994年收購了辛太克斯醫藥公司,使羅氏在抗感染和器官移植藥物方面實(shí)力倍增。2001年,羅氏和日本中外制藥宣布聯(lián)手成立一個(gè)領(lǐng)先的以研究為導向的日本制藥公司,這是一個(gè)全功能和以日本為基地的跨國公司,位列世界第2大藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)——日本市場(chǎng)的第5位。

羅氏從1968年設立醫療診斷部門(mén)后,這一部門(mén)就以驚人的速度發(fā)展起來(lái)。該部門(mén)生產(chǎn)的試劑被廣泛應用在醫學(xué)免疫學(xué)試驗中,如妊娠試驗、肝炎測試、艾滋病病毒測試等。1994年,羅氏的生物醫學(xué)實(shí)驗室與美國全國健康實(shí)驗室合并,成立了世界上規模最大臨床醫學(xué)實(shí)驗室組織——美國實(shí)驗室組織,羅氏擁有其49.9%的股份。在醫療診斷方面,羅氏另一個(gè)成績(jì)卓著(zhù)的研究機構是羅氏分子實(shí)驗室。該實(shí)驗室目前正致力于聚合酶鏈狀反應技術(shù)(PCR)的研究,這一技術(shù)能夠將同一基因或DNA斷片重復復制,可以廣泛應用于基礎研究、艾滋病、結核病、白血病的診斷及環(huán)境測試方面。1998年初,羅氏徹底完成了對寶靈曼公司的兼并,吸收了這家公司在產(chǎn)品方面的優(yōu)勢,一躍成為醫藥診斷領(lǐng)域的先導。

維生素和精細化工是羅氏第三大業(yè)務(wù)。羅氏是世界上最大的維生素和胡蘿卜素產(chǎn)品生產(chǎn)商,這一地位羅氏自1934年成功地以工業(yè)法合成維生素C那一刻起就取得了,并一直保持到現在。

當地時(shí)間2024年7月30日,羅氏(Roche)宣布,歐盟委員會(huì )(EC)已批準Vabysmo?(法瑞西單抗)用于治療視網(wǎng)膜靜脈閉塞繼發(fā)黃斑水腫引起的視力損害。這是Vabysmo在歐盟獲批的第三項適應癥,前兩項適應癥為新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。

主要產(chǎn)品

美羅華、希羅達、赫賽汀、安維汀、羅可曼、賽尼可、羅蓋全、驍悉、賽美維、達利全、多美康、美多芭、達菲、賽尼哌羅氏芬等。

產(chǎn)品資料

達菲

通用名:奧司他韋。

別名:特敏福、克流感。

性質(zhì)

神經(jīng)氨酸酶抑制劑。適應癥:甲型或乙型流行性感冒、H5N1禽流感。

背景

瑞士羅氏制藥公司生產(chǎn),1999年在美國上市,2002年下半年在中國上市,上市之前羅氏曾在中國做過(guò)400例臨床試驗。國內銷(xiāo)售的達菲均為瑞士巴塞爾豪夫邁·羅氏有限公司生產(chǎn)、上海羅氏制藥有限公司分裝。

市場(chǎng)價(jià)格

30元/粒。

產(chǎn)品介紹

2003年的“非典”,已經(jīng)讓人們認識了它。目前,隨著(zhù)禽流感病例不斷增加的報道,隨著(zhù)世界衛生組織對達菲的“肯定”,隨著(zhù)日本和歐美國家對達菲大規模的囤積,它再次闖入人們的視野,掀起了一場(chǎng)又一場(chǎng)更激烈的爭論。

達菲是一種有效的、常用的流感治療藥品,可以大大減少并發(fā)癥的發(fā)生和抗生素的使用,使用越早,效果越好。目前,對人類(lèi)威脅最大的是H5N1禽流感病毒,而世界衛生組織推薦達菲作為政府應對可能的人禽流感大流行的儲備用藥;在中國,達菲已被列為《人禽流感診療方案(2005版)》的治療用藥。這主要基于3方面的考慮:

◆理論上“行得通”

人禽流感病毒屬甲型流感病毒,理論上講,用于治療人類(lèi)甲型流感的藥物,對人禽流感可能有效,從這一點(diǎn)看,達菲是潛在的治療人禽流感的藥物,因而,在這方面有研究?jì)r(jià)值及潛在的應用價(jià)值。

◆動(dòng)物實(shí)驗“有用”

達菲對小鼠感染H5N1和H9N2都有明顯抑制作用,可迅速降低小鼠體內和肺組織內禽流感病毒的滴度,防止病毒向腦部擴散,降低死亡率。

◆治療人禽流感“有效”

在亞洲地區,達菲已被用于治療人禽流感病毒的感染者。越南等國發(fā)現,患者只要在感染初期服用,其癥狀會(huì )在2天內減輕。

達菲可否預防禽流感

禽流感目前來(lái)勢洶洶,自青海發(fā)生禽流感疫情以來(lái),遼寧、湖南、安徽、內蒙古、新疆寧夏、云南也出現疫情,湖南和安徽各有1例死于禽流感。于是,有很多人希望,通過(guò)服用達菲來(lái)預防禽流感。這樣行嗎?

中山大學(xué)藥學(xué)院教授龍啟才

達菲是通過(guò)抑制神經(jīng)氨酸酶的活性,起到抑制病毒在人體內擴散,包括在呼吸系統擴散的作用,從而打破病毒感染循環(huán)過(guò)程。

既然神經(jīng)氨酸酶在甲型、乙型流感病毒上都存在,達菲又是以“神經(jīng)氨酸酶”作為“靶子”,那么,理所當然,達菲對甲型及乙型流感病毒感染的病例應該都有效。而H5N1禽流感病毒屬于甲型病毒,因此,達菲也應是目前治療H5N1感染的有效藥物。

衛生部在《人禽流感診療方案(2005版)》的通知中明確指出,對與家禽或人禽流感患者有密切接觸史者,一旦出現流感樣癥狀,……有條件者可在48小時(shí)以?xún)?,口?/span>神經(jīng)氨酸酶抑制劑作為預防用。這樣的措施,雖然稱(chēng)為“預防”,但實(shí)際上,仍然是治療作用,可以理解為,把火種遏制在星星之時(shí),比撲滅于燎原之際更有效。

羅氏在中國

作為一家國際知名企業(yè),羅氏與中國的關(guān)系可以追溯到半個(gè)多世紀以前。早在20世紀20年代,羅氏便在上海設立了辦事處,揭開(kāi)了羅氏在中國的第一頁(yè)篇章。隨著(zhù)在華業(yè)務(wù)的蓬勃發(fā)展,1926年羅氏在上海成立了子公司,全面負責中國市場(chǎng),直到1950年。1961年,羅氏重返中國。從此,羅氏與中國在科技和商業(yè)方面的往來(lái)不斷增加。

改革開(kāi)放以后,羅氏與中國的關(guān)系進(jìn)一步得到加強。通過(guò)形式多樣的技術(shù)交流,來(lái)自羅氏和中國國內的專(zhuān)家在藥物、維生素、醫療診斷、香精香料等領(lǐng)域開(kāi)展了廣泛的技術(shù)交流,在1984年至1990年間共同參與了3個(gè)預混料合作項目的建設。

從1988年起,羅氏相繼在北京、上海、廣州設立了辦事處,并開(kāi)始計劃在中國國內建立合資企業(yè)。1994年,羅氏于上海成立首家合資企業(yè)--上海羅氏制藥有限公司。 作為第一個(gè)坐落于國家級生物醫藥科技產(chǎn)業(yè)基地內的制藥公司,羅氏高超的科研、技術(shù)實(shí)力配以一流的生產(chǎn)裝備,并以其高技術(shù)產(chǎn)品贏(yíng)得了廣泛的市場(chǎng)及信譽(yù)。

2000年羅氏在上海外高橋保稅區注冊了獨資公司—羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司。

羅氏在中國積極投資的同時(shí),不忘回報社會(huì )。1996至今,羅氏共向社會(huì )捐助了價(jià)值超過(guò)2200萬(wàn)元的藥品和現金。羅氏公司將以致力于健康事業(yè)的創(chuàng )新、提高人類(lèi)生活質(zhì)量為己任,為中國及全世界人民的醫療健康事業(yè)和生活質(zhì)量的提高作出應有的貢獻。

2004年1月,羅氏宣布在中國上海設立藥品研發(fā)中心。這是羅氏藥品部全球第5個(gè)研發(fā)中心,也是羅氏首次在發(fā)展中國家設立研發(fā)設施。此舉進(jìn)一步表明羅氏在中國長(cháng)期發(fā)展的決心。

根據藥融云數據庫,目前全球共有11個(gè)ADC藥物獲批。國內僅有兩款進(jìn)口A(yíng)DC藥物,分別為羅氏的恩美曲妥珠單抗(商品名“赫賽萊”)和Seagen/武田的維布妥昔單抗(商品名“安適利”),二者分別于去年1月和5月獲得國家藥監局批準上市。

羅氏中國里程碑

2010.08 溫陳佩茜女士就任羅氏制藥中國總經(jīng)理

2009 羅氏制藥亞太區總部落戶(hù)上?! 傲_氏藥品開(kāi)發(fā)中國中心”升級為“羅氏藥品臨床研發(fā)亞太中心”。

2008.11 羅氏廠(chǎng)區擴建項目啟動(dòng),同時(shí)亞洲藥品合作部在上海成立, 進(jìn)一步體現了羅氏致力于在中國發(fā)展的長(cháng)期承諾, 更進(jìn)一步完善了羅氏現有的醫藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈。

2008.05 羅氏亞洲藥品合作部在上海成立,體現了羅氏對本土生物醫學(xué)創(chuàng )新領(lǐng)域的持續投入。

2007?特羅凱?在中國上市。適用于至少一個(gè)化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌。

2007.10 羅氏藥品開(kāi)發(fā)中國中心開(kāi)幕,該中心的建立體現了羅氏在華建成了包含研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng) 銷(xiāo)等環(huán)節在內的完整的醫藥價(jià)值產(chǎn)業(yè)鏈。

2006.03?羅氏集團授權深圳市東陽(yáng)光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司(HEC)在中國生產(chǎn)奧司他韋。

2005.12 羅氏集團授權上藥集團生產(chǎn)銷(xiāo)售奧司他韋。

2005.10 上海羅氏致敏生產(chǎn)基地落成,標志著(zhù)驍悉?,希羅達?立足本地生產(chǎn),供應亞太地區,促進(jìn)全球一體化。

2005.9 羅氏集團董事會(huì )成員及羅氏執行委員會(huì )成員訪(fǎng)華期間,與國家商務(wù)部薄熙來(lái)部長(cháng),國家食品藥 品監督管理局邵明立局長(cháng)親切會(huì )面。

2005 不斷創(chuàng )新,超越自我,上海羅氏不斷為患者推出創(chuàng )新高效的治療藥物。

- 驍悉獲得在中國肝移植適應癥?。?派羅欣?乙肝適應癥中國上市?。?達利全?進(jìn)入腎科領(lǐng)域,開(kāi)啟腎性高血壓新進(jìn)程

2004 羅氏宣布將大眾藥品部售于德國拜耳公司,從而專(zhuān)攻藥品與診斷兩大核心領(lǐng)域?!×_氏中國藥品研發(fā)中心在上海張江高科技園區正式落成,再次證明了羅氏對中國的長(cháng)期承諾?!∩虾A_氏致敏生產(chǎn)基地在張江廠(chǎng)區正式奠基,實(shí)現了羅氏兩大創(chuàng )新產(chǎn)品驍悉和希羅達的本土化

2003 派羅欣在中國上市,用于慢性丙型肝炎的治療?!×_氏集團主席兼CEO胡沫博士參加2003年上海市市長(cháng)國際企業(yè)家咨詢(xún)會(huì )議。

2002 羅氏集團將維生素及精細化工業(yè)務(wù)出售給荷蘭帝斯曼公司。

上海羅氏捐資建設的三亞騰飛小學(xué)正式落成。

上海羅氏EKAM項目在首屆亞洲“1對1創(chuàng )意先鋒”評選中喜獲創(chuàng )意者獎。

羅氏集團主席兼CEO胡沫博士參加上海市市長(cháng)國際企業(yè)家咨詢(xún)會(huì )議。

上海羅氏原總經(jīng)理威廉凱樂(lè )先生退休,繼任者為周平山先生。

上海羅氏的客戶(hù)關(guān)系管理(CRM)項目榮獲2002年度“中國十佳客戶(hù)關(guān)系管理系統”實(shí)施企業(yè)獎。

2001?赫賽汀?完成中國注冊臨床研究,批準赫賽汀二、三線(xiàn)單藥治療HER-2陽(yáng)性的轉移性乳腺癌并在中國上市。

2001 羅氏將原三家維生素公司合并為羅氏(上海)維生素有限公司。

羅氏(中國)有限公司在“亞洲最佳雇主調研”中名列“中國最佳雇主”第三。

上海羅氏前總經(jīng)理威廉凱樂(lè )先生代表上海為中國申辦2010年世博會(huì )作陳述。

希羅達正式在中國上市,適用于治療晚期乳腺癌、大腸癌胃癌。

達菲正式在中國上市。

1999 江澤民主席訪(fǎng)問(wèn)瑞士巴塞爾羅氏總部。

1997?美羅華于1997年上市,用于淋巴瘤治療。

1996 驍悉于1996年上市,成為移植免疫抑制的又一重要進(jìn)步?!?/span>賽美維于1996年上市,適用于預防及治療免疫功能缺陷病人的巨細胞病毒(CMV)感染。

1995 羅氏在華投資注冊羅氏(中國)有限公司,并相繼成立3家維生素公司。

1994?菌必治更名為羅氏芬。

1994 羅氏在上海成立首家合資企業(yè)--上海羅氏制藥有限公司。

1993?羅蓋全1993年進(jìn)入中國市場(chǎng), 主要用于治療骨質(zhì)疏松癥腎性骨病。

1990?美多芭1990在中國上市,用于治帕金森病治療。

1989 菌必治(羅氏芬)在中國正式上市,開(kāi)始造福廣大的中國患者。

1984 羅氏開(kāi)始在中國進(jìn)行三項有關(guān)維生素預混料工廠(chǎng)的技術(shù)合作項目。

1961 羅氏在香港設立分支機構。

1926 羅氏在華成立首家子公司。

上海羅氏制藥有限公司

創(chuàng )建于1994年,上海羅氏提供腫瘤學(xué)、病毒學(xué)、移植學(xué)等各類(lèi)關(guān)鍵治療領(lǐng)域的各種處方藥,努力從根本上改善人們的生活質(zhì)量。經(jīng)過(guò)10余年的發(fā)展,上海羅氏已成為國內醫藥行業(yè)的領(lǐng)軍者,銷(xiāo)售額連續數年呈雙位數增長(cháng), 2006年公司的銷(xiāo)售額超過(guò)19億人民幣。上海羅氏所有生產(chǎn)線(xiàn)都通過(guò)GMP認證,2005年10月致敏生產(chǎn)基地在張江廠(chǎng)區落成,總投資為1.4億人民幣,該基地已實(shí)現兩大創(chuàng )新產(chǎn)品驍悉?和希羅達?的本土化生產(chǎn)。驍悉?能有效幫助移植病人預防移植后排斥,而希羅達?是針對乳腺癌和直腸癌的高效的靶向治療藥物?!×_氏不僅為中國引入了最新技術(shù)和尖端產(chǎn)品,還帶來(lái)了國際領(lǐng)先的管理體系。上海羅氏投資370萬(wàn)美元,率先啟動(dòng)了一個(gè)代表世界最高水平的客戶(hù)關(guān)系管理(CRM)系統,該項目在首屆亞洲“一對一創(chuàng )意先鋒”評選中獲創(chuàng )意獎,并榮膺2002年度“中國十佳客戶(hù)關(guān)系管理系統”實(shí)施企業(yè)獎,以及2003年度“首屆中國最佳CRM實(shí)施”企業(yè)獎?!×_氏高度重視與中國社會(huì )各界的合作,尤其是與中國政府的溝通和合作。羅氏集團高層,執行副總裁倫堡嘉博士(Dr.Leuenberger)也曾有幸受到國務(wù)院副總理吳儀的一次熱情接見(jiàn)。2005年,羅氏集團董事會(huì )與執行委員會(huì )成員首次訪(fǎng)華,期間與商務(wù)部部長(cháng)薄熙來(lái)先生、國家食品藥品監督管理局局長(cháng)邵明立先生親切會(huì )面。

產(chǎn)品與服務(wù)

在致力于自身業(yè)務(wù)發(fā)展的同時(shí),上海羅氏積極參與并支持中國的健康事業(yè)發(fā)展,長(cháng)期與國內知名科研機構聯(lián)手,開(kāi)展相關(guān)疾病的基因研究項目,總投資額超過(guò)360萬(wàn)美元。此外,上海羅氏還投入了超過(guò)千萬(wàn)元的資金,在腫瘤、肝炎、移植等疾病領(lǐng)域支持中國的臨床中心參加國際性的多中心臨床研究,如2002年投資近一億人民幣使中國的8家醫院作為分中心加入了赫賽汀用于乳腺癌輔助治療的全球臨床研究。在移植方面,為了促進(jìn)國內移植中心開(kāi)展相關(guān)的臨床研究,加強腎移植病人的長(cháng)期隨訪(fǎng)工作,為今后國內的器官共享奠定基礎,上海羅氏啟動(dòng)了移植隨訪(fǎng)管理系統,并同時(shí)建立了移植隨訪(fǎng)管理協(xié)作委員會(huì ),至今全國已有25家關(guān)鍵的移植中心加入其中。

企業(yè)榮譽(yù)

2020年1月,2020年全球最具價(jià)值500大品牌榜發(fā)布,Roche排名第260位。

2024年,全球品牌價(jià)值500強全部名單發(fā)布,Roche排名第248位。

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